파미셀, 만성신장질환 동종 줄기세포치료제 환자모집 탄력

파미셀(005690, 김현수 대표)은 만성신장질환 치료제 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’의 임상자 모집에 속도를 낼 전망이다.

파미셀은 동종 줄기세포치료제인 셀그램-씨케이디의 임상 1상 진행 중 초기 안전성 평가에서 중대한 이상반응이 보고되지 않았다고 16일 전했다.

초기 안전성 평가에서는 셀그램-씨케이디를 3명의 환자에게 2주 간격으로 총 3회 정맥 투여했으며, 투여 후 1개월이 지난 시점까지 관찰한 결과, 시험약과 관련된 NCI-CTCAE(약물 부작용 이상반응 표준화 분류) 기준 Grade 3 이상의 증증 이상반응들이 보고되지 않았다고 밝혔다.

서울아산병원 신장내과 김효상 교수는 “중간엽줄기세포 투여를 통해 신생혈관형성, 신장섬유증 감소 등 신장의 구조적, 기능적 회복을 기대할 수 있다. 또한 셀그램-씨케이디 투여 후 유의한 이상반응이 관찰되지 않았기 때문에, 임상시험 진행에 속도를 낼 예정”이라고 말했다. 

파미셀은 지난 7월 셀그램-씨케이디에 대한 임상 1상을 승인 받아 서울아산병원에서 만성신장질환으로 진단받은 10명의 환자를 대상으로 안전성과 잠재적 치료효과를 평가하는 임상을 진행 중이다. 특히 셀그램-씨케이디는 주성분이 동종골수유래 중간엽줄기세포로서, 건강한 공여자의 골수로부터 우수한 치료효능이 기대되는 줄기세포를 선별해 증식시키기 때문에 다수의 환자에게서 일정한 치료효과를 기대할 수 있다.

한편, 셀그램-씨케이디의 임상 1상 시험은 보건복지부와 한국보건산업진흥원에서 지원하는 첨단의료기술개발 사업으로 수행되고 있다.

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