파미셀, ‘RNAi 치료제 핵심원료 대량생산 방법’ 특허 출원

파미셀(005690, 김현수 대표)은 유전자 치료제 원료의 핵심 중간체인 “2’-디옥시-2‘-플루오로우리딘 의 제조방법”에 대한 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.

뉴클레오시드의 플루오르화 유도체 중 하나인 2’-F-dU(2‘-fluoro-2’-deoxyuridine)를 제조하기 위한 여러 방법들이 연구되어 왔으나 종래의 기술들은 대량생산에 한계가 존재하여 이를 상업적으로 이용하기에는 어려움이 있었다. 이러한 문제점을 해결하기 위해, 기존 공정을 단순화시키면서도 대용량 고순도의 2’-F-dU를 제조하는 방법을 개발 완료했다.

2‘-F-dU는 2’-fluoro-RNA 유도체의 하나로 RNA 뉴클레오시드의 2’-위치의 알콜기가 불소로 치환된 화합물이며 올리고뉴클레오타이드에 포함되어 체내 안정성을 증가시키는 특성으로 RNAi 치료제에 많이 사용되는 핵심 원료물질이다. 특히 최근에 미국 FDA로부터 승인을 받은 고지혈증 치료제인 렉비오(성분명 : Inclisiran)와 유전성 트랜스티레틴 매개성 아밀로이드증 치료제인 앰부트라(성분명 : Vutrisiran), 급성 간성 포르피린증 치료제인 기브라리(성분명 : Givosiran) 등에 2’-F-RNA 뉴클레오시드가 사용되어 향후 그 수요가 점차 증가할 것으로 기대되고 있다. 파미셀은 2’-F-dU의 제조 방법 특허 출원과 함께 국내의 고객사에 2’-F-RNA를 기반으로하는 뉴클레오시드 유도체를 제조 공급하는 등 Nucleoside 분야에서 점차 사업영역을 확대해 가고 있다.

회사 관계자는 “이번 특허기술을 활용해 뉴클레오시드 제품군을 확대하고, 품질경쟁력을 확보하는 등 새로운 수익원 창출을 위해 연구를 계속할 것”이라고 말했다.

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