FCB Pharmicell 干细胞治疗剂世界最早取得 食药厅安全性•有效性适合判定

‘Hearticellgram-AMI’, ‘临床试验相关的资料’和‘非临床药理毒性相关

与FCB TWELVE(共同代表理事金炫寿∙金范俊)进行合并的FCB Pharmicell开发的急性心肌梗塞干细胞治疗剂‘Hearticellgram-AMI’收到食药厅医药品安全性·有效性评审结果适合通知。

‘Hearticellgram-AMI’作为干细胞治疗剂，世界最早经过合法的评审程序获得安全性许可，药效得到食药厅适合判定。于是‘Hearticellgram-AMI’为干细胞治疗剂在安全性和有效性方面不断引起的争议画上了句号。

目前只剩下了市场销售用‘质量相关资料(基准与试验方法相关资料)’和‘GMP(优秀医药品制造与质量管理基准)资料’审查，关于该审查，公司有关人士表示将在三月末进行现场实际调查评价。

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