PHARMICELL(005690,代表理事金炫寿)16日举行的‘成体干细胞临床研究专题讨论会2013’在学界的关心中成功结束。
通过此次专题研讨会发表了正在进行的心脏疾病、肝硬变、脑瘁中、阳痿等各种疾病的PHARMICELL干细胞临床研究成果和干细胞抗衰老(Anti-aging)效果等。
PHARMICELL正在进行脑瘁中和脊髓损伤临床3期,估计与这些疾病有关的干细胞治疗剂的产品化时期会非常快。肝硬化是正在和JW中外制药一同进行国内临床2期,进入美国FDA临床时,与国内一同进行大规模临床。阳痿是为了确认安全性,正在进行小鼠生殖发生毒性试验,明年下半年将进行临床2期或3期。
公司有关人士表示:“现在正在进行的各种疾病的所有临床研究都得到了可以确认干细胞治疗剂有效性的有意义的数据,临床研究中间检查非常成功。接受我公司开发的间充质干细胞治疗剂施术的脊髓损伤患者从四肢麻痹状态好转到可以进行日常生活,肝硬化患者的肝纤维化数值明显减少等,通过之前的治疗发表了非常成功的临床事例。”
尤其,此次专题讨论会上‘LAONCELL医院’的金德基院长以‘抗老化方面的干细胞治疗’为主题发表了可以确认干细胞的抗老化效果的数据,引起了众人的关注。
金德基院长表示:“以治疗基底疾病为目的接受PHARMICELL间充质干细胞治疗的60多岁患者在观察预后的过程中发现生物年龄明显减少,可以测量人体老化程度的指标-蛋白质和荷尔蒙数值等得到了明显的改善。”
接着他还表示:“最近为了抗衰老目的,乱接受干细胞施术的人不断在增加,干细胞在体外培养和增殖,这按照食药处(MFDS)的规定分类为医药品。因此有必要查明是否使用在食药处严格管理的GMP设施按照彻底的质量管理规定制造的干细胞治疗剂。”
金炫寿代表表示:“各种临床研究都得出了较有意义的数据,因此下一个阶段的临床也会顺利进行。我们会加速进行临床试验,早日为难治性疾病患者带去新生命和希望。”
另外,PHARMICELL在最近韩国-沙特阿拉伯政府之间进行的‘医疗双胞胎项目’中被选为联盟成员,综合管理沙特阿拉伯的干细胞领域技术转让方面的所有过程。相关工作进展非常顺利,因此公司期待会省略准备合同的过程,可以直接签署正式合同。
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