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我公司进行各种疾病利用成体干细胞的临床测试。
商业化临床
| 产品名 | 适应症 | 临床阶段 | 临床测试机构 | 测试对象者数 | 食药处批准日 |
|---|---|---|---|---|---|
| Hearticellgram®_AMI | 剂型心肌梗死 | [ 通过许可 ] 追加3期正在进行 |
延世大学医院外9个机构 | 135名 | 2011.07.01 |
| Cellgram_LC | 肝硬变 | 3期 | 原州基督教医院外8个机构 | 200名 | 2020.12.02 |
| Cellgram_ED | 阳痿 | 2期 | 首尔峨山医院 | 54名 | 2020.06.12 |
| Cellgram_CKD | 慢性肾脏病 | 1期 | 首尔峨山医院 | 10名 | 2021.07.25 |
研究者临床
| 临床测试题目 | 食药处批准日 | 临床阶段 | 临床测试机构 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾小球肾炎患者在静脉内注入自身骨髓间充质干细胞治疗剂后比较评价有效性和安全性的研究者主导临床测试。 | 2014.08.19 | 研究者 临床测试 |
庆熙大学医院 一山医院 |
| 急性心肌梗死症患者在冠状动脉或静脉内注入自身骨髓间充质干细胞治疗剂后比较评价有效性和安全性的研究者主导临床测试。 | 2014.05.30 | 研究者 临床测试 |
世宗医院 |
| 痛觉神经病症或高度感觉神经性听力差患者我对象移植自身骨髓间充质细胞后探索安全性及有效性的预备临床测试。 | 2014.01.17 | 研究者 临床测试 |
首尔圣母医院 |
| 为了严重呼吸功能不全患者的间充质干细胞治疗效果和安全性的预备研究구(pilot study)。 | 2013.07.18 | 研究者 临床测试 |
首尔峨山医院 |
| 脑梗死症患者利用自身血清配亚航自身间充质干细胞的细胞移植治疗临床测试。 | 2012.10.15 | 研究者 临床测试 |
三星首尔医院 |
为了生产更加进步的干细胞治疗剂，不断研究和开发培养及分化技术、利用免疫细胞的治疗用抗癌免疫疫苗。
开发间充质干细胞分离及培养技术
- 开发了从骨髓、脐带血及脂肪组织稳定分离高纯度间充质干细胞的技术。
- 开发为此干细胞的特点(多分化能)的同时大量增殖的增值技术(培养基)
- 为了确立间充质安全性，开发了排出FBS等动物因子的培养基(无血清培养基)
开发分化相关技术
- 探索间充质细胞的分化诱导及抑制相关基因•蛋白质
- 查明分化调节相关信号传递系统
- 提高向特定组织细胞(神经细胞、心肌细胞、 肺泡细胞)的分化诱导技术及实现最佳化
- 探索向新细胞的分化方法
- 挖掘间充质细胞的细分化及分化相关的新 marker
研发治疗用抗癌免疫疫苗
免疫防御功能中心的树状细胞培养成癌抗原后向癌症患者注入，诱导 肿瘤特异性细胞毒性T细胞(Tumor Specific Cytotoxic T cell)，可期待无副作用的抗癌效果。
- 治疗用树状细胞培养源可增殖及分化为骨髓造血干细胞，开发了与原有的树状细胞治疗剂相比量和质量明显得到改善的产品生产技术。
- 开发了具有更加强力的抗原介绍功能的专业化树状细胞亚型分化技术
- 通过基因治疗剂及天然物或原有抗癌剂的并用投入，开发最有效和强力的抗癌免疫治疗的临床方案。
- 通过树状细胞分化信号的研究，确立最适当的治疗用细胞培养条件和开发实用化技术
确保质量管理技术
- 为了确保干细胞治疗剂的稳定性和质量的均匀，确立了符合所需标准(生物学制剂等的品种许可审查规定、食药处公告第생2015-41号)的质量管理方法。
- 适用于最终完成医药品及制造工程，生产处最优秀的干细胞治疗剂
开发基因传递系统
- 开发了移植时间充质干细胞监控技术
- 特定基因发现及抑制技术确立及提高
- 研究作为基因治疗剂的间充质细胞的利用可能性
通过政府的支援执行主要研究课题。
| 骨髓间充质干细胞 - 开发抗癌免疫细胞治疗剂 |  |
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课题名 : 利用骨髓造血干细胞由来的新一代树脂状细胞开发抗癌免疫细胞治疗剂 研究课题 : 2016.11.08 ~ 2021.07.31 |
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| 骨髓间充质干细胞 – 开发间充质干细胞治疗剂自动培养系统 |  |
课题名 : 开发无人自动化细胞治疗剂生产系统 研究课题 : 2014.11.01 ~ 2017.10.31 |
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| 骨髓间充质干细胞 – 开发酒精性肝硬变治疗剂 |  |
课题名 : 为了评价酒精性肝硬变患者的自身间充质干细胞移植治疗安全性和有效性的商业化临床测试(临床2期) 研究课题 : 2014.10.01 ~ 2016.09.30 |
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| 骨髓间充质干细胞 – 开发干细胞老化测量系统 |  |
课题名: 开发Oligonucleotinde-linked Immunosorbent Assay (OLISA)基础的非标记及实时间充质干细胞老化测量系统 研究课题 : 2013.06.01 ~ 2015.05.30 |
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| 骨髓间充质干细胞 – 肝硬变干细胞治疗剂美国临床开发 |  |
课题名 : 为了肝功能不全(酒精性肝硬变症)干细胞治疗剂的美国临床测试批准的美国FDA Pre-IND Meeting及进入临床而提供咨询. 研究课题 : 2013.06.01 ~ 目前 |
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| 骨髓间充质干细胞 – 开发阳痿治疗剂 |  |
课题名 : 为了难治性阳痿治疗的骨髓间充质干细胞治疗剂许可用非临床研究部 研究课题 : 2012.12.26~2014.11.25 |
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| 开发骨髓间充质干细胞 – 严重肢体缺血治疗剂 |  |
课题名 : 为了开发严重肢体缺血干细胞治疗剂的许可用非临床研究 研究课题 : 2012.12.26 ~ 2014.11.25 |